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            GMP認證對企業各部門的要求

            人氣:668發表時間:2021-08-19


            GMP認證實際上就是質量驗廠。是針對化妝品、食品方面等的一個質量驗廠。下面來看看怎么應對。

            一、利器控制 

            1、使用有膠柄或膠套且不易折斷的利器,每天進行收發,收發記錄必須完整;

            2、刀片不用分大小,統一寫刀片;

            3、車間內利器必須系在工作臺面上;

            4、斷的利器要有記錄;

            5、利器的總數量是要對得上(帳目上不能有出入);

            6、每月盤存一次;

            7、所有的現場,不可出現零碎的利器。各未直接使用到利器的部門,利器必須得到控制,不可在貴部門發現利器(如在地面上有利器、有利器在窗戶等現象)。


            二、蟲害控制 

            1、第三方的記錄、合同等資料要保存完整;

            2、滅蚊燈,各車間(含倉庫)主要進出口要安裝(如不夠數,可考慮借用餐廳的);

            3、所有的滅蟲燈編號,依編號作檢查記錄;

            4、蟲害控制設施圖要繪制;

            5、人員作蟲害控制,此人必須熟悉相關文件的規定;

            6、蟲害分析報告。


            三、異物及化學品控制 

            1、珠寶必須控制;

            2、玻璃必須控制,不能看到破爛的窗戶;

            3、飲水杯等私人用品,不可放于生產或倉庫內;

            4、化學品必須標識,并要有相應的MSDS;

            5、化學品必須集中管理;

            6、所產生的記錄,必須按評按文件規定作。

            四、環境衛生 

            1、蜘蛛網,全廠必須完全地處理;墻面(含窗戶)需掃干凈,不可有明顯的蜘蛛網或蜘蛛在墻面上天花板同墻面的要求一樣,不可有明顯的蜘蛛網或蜘蛛在天花板;

            2、各部門地面需清掃并拖干凈,用消毒水拖,但地面不可有積水;

            3、場地內的機器設備,要做到一塵不染;

            4、所有的垃圾箱或桶必須干凈,并標識,且不滿載。

            5、個人衛生衛、車間衛生、廠區衛生必須進行,并作好相關的記錄;


            五、培訓 

            1、新制訂了一系列GMP文件,要進行員工培訓。


            六、事故、模擬召回

            1、已建立了文件,須模擬進行一次。


            七、其它事項

            1、所有人員工衣、帽子必須戴,并且頭發要卷放到帽子里面;

            2、機器設備維修時,產品要保護好;

            3、清潔工具歸類擺放,不可把清潔生產車間的清潔工具,放在衛生間內;

            4、GMP標識操作;

            5、各車間人員,不要串部門,要戴廠證;

            6、進入其他車間時,要登記;

            7、擺放在生產車間的成品,要標識好,應盡快入倉;

            8、所有的物料必須擺放整齊,并標識好;

            9、生產車間及倉庫人員上班期間必須穿拖鞋,

            10、所有外來人員進入工廠生產車間時,必須進行登記。




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